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江西省药品监督管理局:10批次医疗器械产品不合格

放大字体 缩小字体 发布日期:2019-06-05 11:21:18 来源:互联网

6月4日,江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括;不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。

抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

不符合标准规定项

备注

1

穴位贴敷治疗贴

九江市中医医院

山东朱氏药业集团有限公司

95mm×130mm

20180512

江西省医疗器械检测中心

外观、不锈钢珠

 

2

医用电子体温计

江西康惠德大药房有限公司经纬府邸店

厦门安氏兄弟科技有限公司

TM-2011

2016F007327、T16060747

江西省医疗器械检测中心

测量时间

 

3

医用脱脂棉

江西凯诚大药房连锁有限公司

徐州卫材卫生材料有限公司

500克

170301

江西省医疗器械检测中心

吸水时间

 

4

医用阴道冲洗器

兴国县医药总公司

四川恩威制药有限公司

Ⅱ型(伸缩式)200ml(B )

180301

江西省医疗器械检测中心

冲洗头尺寸

 

5

一次性医用垫单(A型)

分宜县妇幼保健院

新乡市华康卫材有限公司

A型 40×40

20180128

江西省医疗器械检测中心

单位面积质量

 

6

肠镜润滑液

万年县人民医院

江西鑫茂生化医用品有限公司

10ml/支

20180317

江西省医疗器械检测中心

外观、装量

 

7

一次性使用吸痰包

九江市柴桑区人民医院

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

Ⅱ型  2.67mm(F8)

20180730

江西省医疗器械检测中心

真空控制装置

 

8

医用棉签

于都县中医院

新乡市华西卫材有限公司

10cm

18050658

江西省医疗器械检测中心

无菌

 

9

压缩式雾化器

江西洪兴大药房连锁有限公司世纪花园店

江苏富林医疗设备有限公司

W004

17048470

江西省医疗器械检测中心

雾化残留量

 

10

医用电子体温计

南昌市金秋大药房有限公司

温州友尚医疗科技有限公司

YD-202

20180409

江西省医疗器械检测中心

设备外部标记

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